澳门百老汇游戏网址-澳门百老汇电子游戏-百老汇游戏官方网站

欢迎光临~澳门百老汇游戏网址-澳门百老汇电子游戏-百老汇游戏官方网站
办公系统: 办公OA ∷  企业邮箱

行业新闻

原料药垄断,最新文件出台

10月13日,国家市场监督管理总局发布文件《关于原料药领域的反垄断指南(征求意见稿)》。《指南》共六章22条,对原料药领域的垄断违法行为进行了十分详细的界定与规定,意在促进原料药产业健康发展、维护原料药领域市场竞争秩序,保护消费者利益和社会公共利益,预防和制止原料药领域垄断行为。

近期,不少省份都发布企业取消挂网资格的公告:一批药企因为采购不到原料、原料药上涨而中标价格低不能正常供应。一部分是由于原料药垄断,药品供应短缺,价格大幅上涨,导致部分下游厂商减产、停产,药物可及性受到较大影响。

文件针对《反垄断法》的禁止横向垄断协议、禁止纵向垄断协议在原料药领域作出解释和说明;此外,如何界定相关市场,认定经营者在相关市场是否具有市场支配地位,界定是否构成滥用市场支配行为等业内最关注的问题,在《指南》中也得到了回应和解读。

横向垄断协议:对于原料药生产企业,与具有竞争关系的其他原料药生产企业达成联合生产协议、联合采购协议、联合销售协议、联合投标协议等以商定原料药生产数量、销售数量、销售价格、销售对象等为主要内容的协议;通过第三方(如原料药经销企业、下游药品生产企业)沟通原料药销售价格、产量规模、产销计划等敏感信息。

纵向垄断协议:可以表现为直接限制,如原料药生产企业通过合同条款规定下游企业的转售价格;也可以表现为间接限制,如固定经销商的利润、折扣和返点,通过对不遵守限定价格的下游企业取消返利、减少折扣、拒绝供货或解除协议等实施价格限制。

市场支配地位的认定:评估原料药生产企业市场地位时,可以考虑其销售额、销售量、实际产能、潜在产能等因素。评估原料药经销企业市场地位时,可以考虑其销售额、销售量、库存量,以及该经销企业控制生产企业销售量的比例等因素。

滥用市场支配行为界定:以不公平的高价销售原料药;拒绝销售原料药;涉及原料药的限定交易;涉及原料药的搭售;涉及原料药的附加不合理交易条件;涉及原料药的差别待遇。

《指南》明确,依法从重处理原料药垄断行为。原料药经营者若实施垄断行为,反垄断执法机构将考虑违法行为的性质、程度和持续的时间等因素,从严从重作出处理。这份文件可以对企业起到警示作用。

带量采购和一致性评价无形中扩大了对高质量原料药的需求,原料药在医药产业链中的重要地位会越发凸显。未来的竞争,是从原料药开始的,很多企业没有原料药,单做制剂的风险是非常大的。如果市场上只有两到三家生产企业的原料药,为确保澳门百老汇游戏网址自身的安全,会开展自主研发的工作。但这不是最经济的办法,具体还是要看商业上的可行性,在大宗澳门百老汇电子游戏的生产上,效率和专业化分工非常重要。

对仿制药来说,因为如今商业模式发生变化,还是要强调成本控制和规模效应,原料配套是一个关键问题,因此原料药企业和制剂企业上下游达成密切合作就变得十分重要。

总的来说,随着带量采购全国范围的拉开,原料药的战略地位会不断凸显,原料药行业未来会经历一个转型期,集中度不断提高,并朝着更专业化、规模化的趋势过渡。

——新闻内容摘自《赛柏蓝》

http://mp.weixin.qq.com/s/_pDX8IXLaQa67tJc1TWOqw

联系我们

CONTACT US

联系人:www.indoprocurve.com

手机:029-87032206

电话:029-87032209

邮箱:dkzy@indoprocurve.com

地址: 陕西省杨凌示范区自贸大街3号